Prehľad
Podľa zákona ešte pred začiatkom klinického skúšania vzniká povinnosť uzavrieť poistenie zodpovednosti za škody na zdraví alebo usmrtenie účastníka klinického skúšania. Náklady spojené s uzavretím poistnej zmluvy znáša zadávateľ klinického skúšania. Zadávateľ je fyzická osoba alebo právnická osoba, ktorá vedie a financuje klinické skúšanie.
Poistenie sa vzťahuje na:
- zodpovednosť poisteného (zadávateľa) a spolupoisteného (poskytovateľa zdravotnej starostlivosti tzv. vykonávateľ klinického skúšania) spôsobenú účastníkom klinického skúšania vykonávaného na území Slovenskej republiky,
- náklady na určenie nárokov, náklady na obranu proti nárokom na náhradu škody uplatňovaným voči poistenému
Pre predloženie ponuky sú nevyhnuté nasledovné údaje /dokumenty (vyplnený dotazník):
- Kópia protokolu, stačí aj synopsa
- Dátum začiatku a dátum konca klinického skúšania
- Počet pacientov zúčastnených na klinickom skúšaní
- Klinická fáza, názov klinického skúšania
- Obchodné meno, adresa a identifikácia zadávateľa (sponzora)
